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利巴韦林

发布时间:2019/11/20 点击量:
摘要:Ribavirin Rinbawein拼音:Libaweilin英文名称:Ribavirin书页号:2000版2-301C8H12N4O5244。
21该产品是1-β-D-呋喃呋喃糖基-1H-1,2,4,-三唑
[昵称]利巴韦林
[其他名称]Ribavirin Rimway Way拼音名称:Libaweilin英文名称:Ribavirin图书编号:2000版2-301C8H12N4O5244。
21该产品是1-β-D-呋喃呋喃糖基-1H-1,2,4,-三唑-3-羧酰胺。
以含有C8H12N4O5的干燥产物计算时,它变为98。
5%至101。
5%
[特性]本品为白色结晶性粉末。无臭,无味
该产品溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚或氯仿。
从产品获得比旋光度,准确称重,加水制成每毫升40 mg的溶液。这是根据法律(附录VIE)确定的,比旋转为-35。
0°至-37。
0°。
[识别](1)取约0的本产品。
加入1克,10毫升水溶解,添加5毫升氢氧化钠测试溶液,加热至沸腾。换句话说,氨气的气味使潮湿的红色石蕊试纸变蓝。
(2)在通过含量测量记录的色谱图中,测试溶液主峰的保留时间必须与利巴韦林对照峰的保留时间匹配。
(3)本产品的红外吸收光谱必须与控制光谱(配置光谱22)匹配。
[验证]酸度取自该产品。
溶于5 g,25 ml水中并依法测定(附录HIV),pH值应为4。
0至6
5)
从该产品获得吸光度。
根据分光光度法(附录VAT),测量0 g溶于25 ml水中的吸光度,波长为零以下430 nm。
02
取产品并加水至每毫升零。
每毫升4 mg的受试溶液包含5μg对照溶液。
在含量测定方法中,将10μl的对照溶液注入液相色谱仪中进行初步测试,并调节检测灵敏度,以使主要成分的峰高为满量程的20%至25%。色谱图为进样溶液为进样溶液的10μl,在主峰保留时间的两倍处记录色谱图,并计算杂质的总峰面积。总峰面积。
0%
获得产品的重量损失,并在105°C的恒定重量下干燥。体重减轻不应超过零。
5%(附录VIIIL)。
燃烧残留物来自该产品。
0g,已依法验证(附录VIIIN)。残留废物不得超过零。
1%
根据法律(附录VIIIH,第二种方法)检查??残留在重金属着火残渣下的废物,重金属含量不得超过百万分之十。
[含量的测定]用高效液相色谱法(附录VD)测定。
使用十八烷基硅烷与填充剂结合的二氧化硅的色谱系统的色谱条件和相容性测试。水或零。
流动相为03 mol / L硫酸铵溶液。检测波长为207nm。
理论塔板数根据利巴韦林峰计算,应大于2500。
使用该方法收集样品,将其溶解在水中,用每毫升50μg溶液稀释,然后将10μl注入液相色谱仪,并记录色谱图。以相同方式确定病毒唑参考物质的适当量。
峰面积根据外标法计算。
[类别]抗病毒药。
[贮藏]阴凉处,密封保存。
[制备方法](1)利巴韦林片(2)利巴韦林注射液(3)利巴韦林滴眼液(5)利巴韦林滴鼻剂


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